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日期 - 2018/06/13
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Dynamis 手握把與適應症核可一覽

 

  • 本公司代理歐洲Fotona公司製造之 Dynamis系列手握,適應之波長分別為2940nm(Er:YAG)及1064nm(Nd:YAG),通過衛生福利部核可新適應症,整理如下一覽表供參;

 

1.2940 nm(Er:YAG)皮膚及整形手術、手術、婦科、打鼾治療

 

適應症

Er:YAG 手握把
R04-Ti R08-Ti R11 PS03

PS03-A

FS01 F-Runner F22
皮膚/手術
磨剝(皮膚再生) v   v v    
眼周軟組織(皺紋) v   v v    
口腔內軟組織切割、切除、燒灼、凝結 v   v v    
改善疤痕         v v
表皮痣、光化性唇炎、疣、皮贅、角化症 v   v      
手術切割/切除、一般手術應用、血管凝結 v v v      
婦科
輕至中度應力性尿失禁     v v    
改善單純皰疹病毒之感染、子宮內膜粘連 v   v      
子宮頸上皮內腫瘤(CIN)、囊腫、疣 v   v      
打鼾治療
改善打鼾治療 v    

 

2.1064nm (Nd:YAG): 皮膚及整形手術、手術、打鼾治療

 

適應症

  Nd:YAG 手握把
R27

R27-C

R33

R33-T

R34

R34-T

S-11 S-11 L-runner
皮膚/手術
除毛   v v v v
非侵入式減少皺紋   v v v v
輕到中度的發炎性痤瘡   v   v v
暫時性改善甲癬   v   v  
v v v
血管性病變 v v v  
靜脈曲張          
血管瘤   v      
酒糟鼻   v   v  
軟組織的切割、汽化、凝結  v        
雷射消脂  v        
打鼾治療
改善之雷射打鼾手術 v        

 

  • 完整仿單內容請於衛福部網站下載,使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

 

 

曜亞國際股份有限公司敬啟

 

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160605_「Dynamis HP」新許可證公告_用印